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Anforderungen an Medizinprodukte

Praxisleitfaden für Hersteller und Zulieferer. EXTRA: E-Book inside

Extra: E-Book inside
Als Hersteller von Medizinprodukten oder als deren Zulieferer müssen Sie eine immer grössere Zahl an gesetzlichen Vorgaben und Qualitätsanforderungen erfüllen: ISO-Normen, EU-Richtlinien sowie länderspezifische Gesetze und Ausführungsbestimmungen.
Dieses Buch navigiert Sie durch diese vielschichtigen Anforderungen an Medizinprodukte. Die einzelnen Anforderungen werden dabei praxisorientiert vorgestellt, und Sie erhalten einen konkreten Leitfaden zu deren Umsetzung. Viele Beispiele, Tipps und Hinweise auf Stolpersteine erleichtern das Praxisverständnis.
Highlights
- Konkreter Leitfaden zur Umsetzung der Anforderungen
- Berücksichtigt u. a. ISO 13485, MDD, IVDD, cGMP
- Auf CD: Praktische Arbeitshilfen und weiterführende Information

Portrait
Dr. Johann Harer leitet die Bereiche Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, Complaint Investigation und Regulatory Affairs, bei Roche Diagnostic Graz GmbH. Johann Harer ist Herausgeber und Autor dieses Werks und wird bei einzelnen Beiträgen durch ausgewiesene Experten aus Praxis und Wissenschaft unterstützt.
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Beschreibung

Produktdetails


Einband Set mit diversen Artikeln
Seitenzahl 360
Erscheinungsdatum 17.10.2014
Sprache Deutsch
ISBN 978-3-446-44041-8
Verlag Hanser Fachbuchverlag
Maße (L/B/H) 236/154/27 mm
Gewicht 731
Auflage 2. überarbeitete Auflage
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