orellfuessli.ch

Softwarevalidierung in der Medizintechnik

Aspekte, Entscheidungskriterien, Regulationshintergründe

Inhaltlich unveränderte Neuauflage. Ziel der Arbeit war es, ein elektronisches Dokumentenmanagementsystem vor dem Hintergrund einer Re-Zertifizierung nach der Normengruppe ISO 9001:2000 und ISO 13485:2003 zu implementieren und zu validieren. In den theoretischen Grundlagen werden übersichtlich Normen, Gesetze und Richtli­nien für den Medizintechnik-Bereich dargestellt sowie der Aufbau der Doku­mentenpyramide als Fundament der QM-Dokumentation. Ausgangspunkt ist eine allgemeine Beleuchtung eines QM-Systems sowie seine Einbindung in das Unternehmen auf Grundlage der Prozessidee. Im folgenden werden kurz Aspekte des Betrieblichen Prozesses, Anforderungen an die spätere QM-Doku­mentation und Entscheidungs- und Auswahlkriterien für das DMS System an­hand einer Marktanalyse inkl. des Projektplanes zur Umsetzung dargestellt. Aus unterschiedlichen Modellen der Softwarevalidierung kommt letztlich das Black-Box-Verfahren einer Off-The-Shelf Software zur Anwendung. Neben ei­ner kritischen Auseinandersetzung mit dem Thema und der grundsätzlichen Problematik der Kosten-Nutzenanalyse, liefert die Arbeit des Autors Anreize und Entscheidungskriterien zu diesem sehr umfangreichen Thema und stellt letztlich eine Gesamtlösung dar, deren Einsatz sich in der Praxis bewährt hat.

Portrait

The author, May Olaug Horverak, born in 1977, is a teacher at Moeglestu Upper Secondary School in Norway, and teaches English and Norwegian classes.

… weiterlesen

Beschreibung

Produktdetails


Einband Taschenbuch
Seitenzahl 108
Erscheinungsdatum 01.09.2013
Sprache Deutsch
ISBN 978-3-639-40017-5
Verlag AV Akademikerverlag
Maße (L/B/H) 227/151/15 mm
Gewicht 180
Buch (Taschenbuch)
Fr. 84.90
inkl. gesetzl. MwSt.
Versandfertig innert 4 - 7 Werktagen
Versandkostenfrei
Lieferung zur Abholung in Ihre Buchhandlung möglich – Verfügbarkeit prüfen

Andere Kunden interessierten sich auch für

  • 15616705
    Softwareentwicklung und Softwarevalidierung in der Medizintechnik
    von Martin Burkert
    Buch (Taschenbuch)
    Fr. 87.90
  • 45244969
    Das unendliche Meer
    von Rick Yancey
    Buch (Klappenbroschur)
    Fr. 17.90
  • 15274828
    Risikomanagement mit Kennzahlen am Beispiel des DRK Kreisverbandes Eichsfeld e.V.
    von Michael Watterott
    Buch (Taschenbuch)
    Fr. 62.90
  • 32046397
    Agentenbasierte netzwerkgetriebene Simulation umweltbewusster Konsumentenentscheidungen
    von Martin Pokropp
    Buch (Taschenbuch)
    Fr. 61.90
  • 15303691
    Tourenplanung im Straßengüterverkehr
    von Claudius Ohrt
    Buch (Taschenbuch)
    Fr. 127.00
  • 39183843
    Operationsroboter in Aktion
    von Catarina Caetano da Rosa
    eBook
    Fr. 38.70
  • 45366279
    Einführung in die Allgemeine Betriebswirtschaftslehre
    von Günter Wöhe
    (1)
    Buch (gebundene Ausgabe)
    Fr. 45.90
  • 45313072
    Wirtschaft verstehen mit Infografiken
    von Thomas Ramge
    (3)
    Buch (gebundene Ausgabe)
    Fr. 54.90
  • 41789067
    Die elektronische Gesundheitskarte
    von S. Naujoks
    eBook
    Fr. 3.00
  • 86138200
    Risiko- und Fehlermanagement
    von Thomas Ranftl
    Buch (Taschenbuch)
    Fr. 39.90
  • 64194440
    Cryptocoins
    von Aaron Koenig
    (4)
    Buch (Taschenbuch)
    Fr. 24.90
  • 83157597
    Kakebo - Das Haushaltsbuch
    Buch (Taschenbuch)
    Fr. 12.90
  • 44838237
    Reinventing Organizations visuell
    von Frederic Laloux
    (1)
    Buch (Taschenbuch)
    Fr. 38.90
  • 65596267
    Mut zur Klarheit
    von Alexander Pointner
    Buch (gebundene Ausgabe)
    Fr. 33.90
  • 3839154
    Der Weg zur finanziellen Freiheit
    von Bodo Schäfer
    (4)
    Buch (Taschenbuch)
    Fr. 14.90
  • 44339646
    Grundzüge der Volkswirtschaftslehre
    von N. Gregory Mankiw
    Buch (gebundene Ausgabe)
    Fr. 52.90
  • 54894437
    IAS/IFRS -Texte 2017/2018
    Buch (Set mit diversen Artikeln)
    Fr. 38.90
  • 2987500
    Der reichste Mann von Babylon
    von George Samuel Clason
    (1)
    Buch (Taschenbuch)
    Fr. 13.90
  • 44188212
    VWL für Dummies
    von Detlef Beeker
    Buch (Taschenbuch)
    Fr. 28.90
  • 39664059
    Der Flipchart-Coach
    von Axel Rachow
    (4)
    Buch (Set mit diversen Artikeln)
    Fr. 45.90

Kundenbewertungen


Es wurden noch keine Bewertungen geschrieben.

Wird oft zusammen gekauft

Softwarevalidierung in der Medizintechnik - Harald Steffen

Softwarevalidierung in der Medizintechnik

von Harald Steffen

Buch (Taschenbuch)
Fr. 84.90
+
=
Unter Beschuss  U.S.S. Seawolf - Patrick Robinson

Unter Beschuss U.S.S. Seawolf

von Patrick Robinson

eBook
Fr. 9.90
+
=

für

Fr. 94.80

inkl. gesetzl. MwSt.

Alle kaufen

Verfügbarkeit in Ihrer Buchhandlung prüfen

Filialabholung: Ihre Vorteile
  1. Bereits Online prüfen, ob Ihr gewünschtes Buch in der Filiale vorrätig ist
  2. Bestellen Sie Online und lassen Sie Ihre Artikel zur Abholung in die Filiale vor Ort liefern
  3. Artikel, die zur Filialabholung bestellt wurden, können in der Filiale bezahlt werden.
  4. Falsches Buch bestellt? Retournieren Sie ihre gekauften Bücher kostenfrei in der Filiale