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Pharmacokinetics in Drug Development Clinical Study Design and Analysis (Volume 1)

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Beschreibung

Produktdetails

Einband

Gebundene Ausgabe

Erscheinungsdatum

05.12.2005

Herausgeber

Peter L. Bonate + weitere

Verlag

Aaps Press

Seitenzahl

628

Maße (L/B/H)

26.1/17.9/4 cm

Gewicht

1312 g

Auflage

2004

Sprache

Englisch

ISBN

978-0-9711767-4-4

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Einband

Gebundene Ausgabe

Erscheinungsdatum

05.12.2005

Herausgeber

Verlag

Aaps Press

Seitenzahl

628

Maße (L/B/H)

26.1/17.9/4 cm

Gewicht

1312 g

Auflage

2004

Sprache

Englisch

ISBN

978-0-9711767-4-4

Herstelleradresse

Libri GmbH
Europaallee 1
36244 Bad Hersfeld
DE

Email: gpsr@libri.de

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  • First-Time-in-Man Studies.- Drug-Drug Interactions.- Food Effect Studies.- Bioavailability and Bioequivalence Studies.- Mass Balance Studies.- Design, Conduct, and Analysis of Studies in Patients with Hepatic Impairment.- Design, Conduct, and Analysis of Studies in Patients with Renal Impairment.- Special Populations.- Non-compartmental Analysis.- Analysis of Urine Excretion Data.- Compartmental Models.- The Role of Metabolite Pharmacokinetics and Pharmacodynamics in Drug Development.- Average, Population, and Individual Bioequivalence.- Assessment of Dose Proportionality.- Analysis of Absorption Kinetic Data.- Interspecies Pharmacokinetic Scaling: Principles, Applications, and Limitations.- In Vitro Drug Metabolism Information in the Prediction of Human Pharmacokinetics.- Practical Deconvolution.- Population Pharmacokinetics: Applications in Industry.- Clinical Trial Simulation.- The Strategic Role and Application of Pharmacokinetic/Pharmacodynamic Modeling in Drug Development.- The Analysis of Clincal Safety Data in Phase I-II Pharmacokinetic Studies.