New Drug Approval Process
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Beschreibung
Produktdetails
Einband
Gebundene Ausgabe
Erscheinungsdatum
01.06.2009
Abbildungen
schwarz-weiss Illustrationen
Herausgeber
Richard A. Guarino + weitereVerlag
Taylor and FrancisSeitenzahl
548
Maße (L/B/H)
23.9/16.2/4 cm
Gewicht
1170 g
Auflage
5th edition
Sprache
Englisch
ISBN
978-1-4200-8849-6
The thoroughly revised Fifth Edition of New Drug Approval Process supplies readers with the latest global changes that affect pharmaceutical product approval and influence how new products are researched and marketed.
Updated chapters include:
- advances in international regulatory requirements, including ICH guidelines and harmonization
- a step-by-step format for content, assembly, and strategic approach in filing US and global INDs, NDAs, BLAs, ANDAs, and SNDAs
- the latest regulatory requirements for expediting new drug approvals
- strategies for effective communication and integration of pharmaceutical personnel in all aspects of new drug development
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