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In vitro Diagnostic Medical Devices: Law and Practice in Five EU Member States

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inkl. gesetzl. MwSt., Versandkostenfrei


Beschreibung

Produktdetails

Einband

Taschenbuch

Erscheinungsdatum

01.12.2010

Herausgeber

Bernhard M. Maassen + weitere

Verlag

Springer Netherland

Seitenzahl

118

Maße (L/B/H)

23.5/15.5/0.8 cm

Gewicht

213 g

Auflage

1. Auflage

Sprache

Englisch

ISBN

978-90-481-4439-6

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Einband

Taschenbuch

Erscheinungsdatum

01.12.2010

Herausgeber

Verlag

Springer Netherland

Seitenzahl

118

Maße (L/B/H)

23.5/15.5/0.8 cm

Gewicht

213 g

Auflage

1. Auflage

Sprache

Englisch

ISBN

978-90-481-4439-6

Herstelleradresse

Springer-Verlag KG
Sachsenplatz 4-6
1201 Wien
AT

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  • Preface; T. Morrison, Director-General of the European Diagnostic Manufacturers Association. Five Separate Chapters on In vitro Diagnostic Medical Devices (IVDMD) in the U.K., France, Germany, Italy and Spain, including: 1. General Features of National Regulation. 2. Different Product Classes and their Definitions: Underlying Rationale for Separate Legal Treatment. 3. Substantive Requirements Relating to the Placing of IVDMDs on the Market. 4. The Procedures Relating to the Establishment of the Conformity of IVDMD Business Operations and of IVDMDs against Operation-Related and/or Product-Related Requirements, Taking Existing Product Classes into Account. 5. Requirements Relating to the Distribution of IVDMDs to the Patient/User, Taking Existing Product Classes into Account. 6. Post-Marketing Control. Chapter 6: Summary of Findings of the National Reports.