Validation and Qualification in Analytical Laboratories
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Sprache:Englisch
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Verlag:Taylor & Francis
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inkl. gesetzl. MwSt.,
Beschreibung
Produktdetails
Einband
Gebundene Ausgabe
Erscheinungsdatum
23.07.2007
Abbildungen
schwarz-weiss Illustrationen, Tabellen, schwarz-weiss
Verlag
Taylor & FrancisSeitenzahl
314
Maße (L/B/H)
23.5/15.7/2.1 cm
Gewicht
544 g
Auflage
2. Auflage
Sprache
Englisch
ISBN
978-0-8493-8267-3
This "Second Edition" discusses ways to improve pharmaceutical product quality while achieving compliance with global regulatory standards. With comprehensive step-by-step instructions, practical recommendations, standard operating procedures (SOPs), checklists, templates, and graphics for easy incorporation in a laboratory. This title serves as a complete source to the subject, and explains how to develop and implement a validation strategy for routine, non-routine, and standard analytical methods, covering the entire equipment, hardware, and software qualification process. It also provides guidance on qualification of certified standards, in-house reference materials, and people qualification, as well as internal and third party laboratory audits and inspections.
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