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FDA and Intellectual Property Strategies for Medical Device Technologies

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inkl. gesetzl. MwSt., Versandkostenfrei

Beschreibung

Produktdetails

Einband

Gebundene Ausgabe

Erscheinungsdatum

05.02.2019

Abbildungen

XXIV, 35 illus., 5 illus. in color., farbige Illustrationen, schwarz-weiss Illustrationen

Verlag

Springer

Seitenzahl

333

Maße (L/B/H)

24.1/16/2.5 cm

Gewicht

688 g

Auflage

1st ed. 2019

Sprache

Englisch

ISBN

978-3-030-04461-9

Beschreibung

Rezension

“It is a well-written integrated patent and FDA strategy guide that addresses challenges unique to medical devices and ensures success in this fast-changing market. The authors are to be praised for writing a practical and useful guide for readers seeking a quick, deep dive into this challenging area that intersects engineering, science, law and regulation.” (John A. Tessensohn, European Intellectual Property Review, Vol. 41 (12), 2019)

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Erscheinungsdatum

05.02.2019

Abbildungen

XXIV, 35 illus., 5 illus. in color., farbige Illustrationen, schwarz-weiss Illustrationen

Verlag

Springer

Seitenzahl

333

Maße (L/B/H)

24.1/16/2.5 cm

Gewicht

688 g

Auflage

1st ed. 2019

Sprache

Englisch

ISBN

978-3-030-04461-9

Herstelleradresse

Springer International Publishing AG
Gewerbestr. 11
6330 Cham
Schweiz
Url: www.springer.com

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  • Introduction.- Development of A New Medical Device.- Determining If A Medical Device Technology Is FDA Regulated.- Basic FDA Regulatory Requirements For Medical Devices.- Other Regulatory Consideration For Medical Devices.- Benefits of Having FDA Approval.- Patents.- Trademarks and Trade Dress.- Trade Secrets.- Copyrights In Medical Device Technology.- Design Protection For Medical Devices.- Intellectual Property Issues in Medical Device Labeling and Marketing.- Enforcement, Infringement and Monetization of Intellectual Property Rights.- Successful Implementation of a Medical Device Company’s IP Strategy.- Tips for Avoiding and Preventing Intellectual Property Problems.- Successful Implementation of a Medical Device Company’s Regulatory Strategy.- Tips for Avoiding and Preventing Regulatory Problems.- Potential Combined IP and Regulatory Pitfalls.