Badania farmakokinetyczne i badania równowäno¿ci biologicznej wymagaj¿ bardzo precyzyjnych i dok¿adnychmetod oznaczania, które s¿ dobrze zwalidowane w celu ilo¿ciowego oznaczania leków w próbkach biologicznych. Metody analizy musz¿ by¿ wystarczaj¿co czu¿e, aby okre¿li¿ st¿¿enie leku i/lub jego metabolitu(-ów) w próbce biologicznej przez okres oko¿o pi¿ciu pó¿okresów eliminacji po podaniu leku. Metody analizymusz¿ by¿ równie¿ bardzo selektywne, aby zapewni¿ wiarygodne dane, wolne od interferencji endogennych98 zwi¿zków w próbkach biologicznych. Ponadto, metody musz¿ by¿ tak solidne i efektywne kosztowo, jak to tylkomo¿liwe, co ma szczególne znaczenie w badaniach biorównowäno¿ci. Przede wszystkim metody oznaczania musz¿by¿odporne na inspekcje krajowych organów rejestracji leków, które oceniaj¿ jenapodstawie kryteriów ustanowionych przez ¿wiatow¿ harmoni¿.
Noch keine Bewertungen vorhanden
Verfassen Sie die erste Bewertung zu diesem Artikel
Helfen Sie anderen Kundinnen und Kunden durch Ihre Meinung.