Funktionsträger im GMP-Umfeld Leiter der Qualitätskontrolle, Leiter der Herstellung und Qualified Person
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Beschreibung
Produktdetails
Einband
Taschenbuch
Erscheinungsdatum
16.02.2024
Abbildungen
VII, mit 4 Amit 3 Abbildungenngen, 3 Abb. in Farbe.
Verlag
Springer BerlinSeitenzahl
57
Maße (L/B/H)
21/14.8/0.5 cm
Gewicht
102 g
Auflage
1. Auflage 2023
Sprache
Deutsch
ISBN
978-3-662-68719-2
Per Gesetz und Verordnung müssen pharmazeutische Unternehmen diverse sog. „Funktionsträger“ benennen und beschäftigen. Hierzu zählen u.a. der Leiter der Qualitätskontrolle, der Leiter der Herstellung und die Sachkundige Person, die auch als Qualified Person bezeichnet wird. Diese Funktionsträger erfüllen wichtige Aufgaben im GMP-Umfeld, die u.a. dazu dienen, die Produktqualität von Arzneimitteln und damit die Patientensicherheit zu gewährleisten. Diese Funktionsträger sind zentraler Dreh- und Angelpunkt aller Aktivitäten, die zur Erfüllung der GMP-Anforderungen bei der Herstellung und Prüfung erfolgen.
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