Quality by Design (QbD) to holistyczne podej¿cie stosowane w przemy¿le farmaceutycznym w celu uzyskania produktów o podwy¿szonej i stäej jako¿ci, spe¿niaj¿cych wymagania konsumentów. K¿adzie ono nacisk na budowanie jako¿ci od samego pocz¿tku. QbD zyskäo ju¿ popularno¿¿ i sukces w rozwoju receptur farmaceutycznych. Mo¿e jednak odegrä wän¿ rol¿ w rozwoju wysokiej jako¿ci metod analitycznych, zapewniaj¿cych lepsz¿ wydajno¿¿ metod. Niniejsza ksi¿¿ka zawiera przegl¿d ró¿nych etapów podej¿cia analitycznego QbD (AQbD) maj¿cego na celu popraw¿ wydajno¿ci metod. Ponadto ksi¿¿ka przedstawia studium przypadku badä opisuj¿ce skuteczne wdro¿enie podej¿cia AQbD w celu opracowania metody ultraszybkiej chromatografii cieczowej (UFLC) wskazuj¿cej stabilno¿¿, charakteryzuj¿cej si¿ doskonä¿ odporno¿ci¿ na zak¿ócenia, s¿u¿¿cej do oznaczania ilo¿ci leku w API i farmaceutycznych postaciach dawkowania.
Noch keine Bewertungen vorhanden
Verfassen Sie die erste Bewertung zu diesem Artikel
Helfen Sie anderen Kundinnen und Kunden durch Ihre Meinung.