Analyse des exigences réglementaires applicables aux biosimilaires dans l'Union européenne Aperçu général.DE
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Beschreibung
Produktdetails
Einband
Taschenbuch
Erscheinungsdatum
25.03.2026
Verlag
Editions Notre SavoirSeitenzahl
64
Maße (L/B/H)
22/15/0.4 cm
Gewicht
113 g
Sprache
Französisch
ISBN
978-620-9-85962-5
Un biosimilaire est un médicament biologique qui est une copie d'un produit original (innovateur). Le produit innovateur est souvent fabriqué par une autre entreprise et, une fois le brevet de ce dernier expiré, un biosimilaire peut être enregistré dans l'Union européenne à un prix inférieur à celui du produit innovateur. Le premier biosimilaire dans l'Union européenne a été enregistré en 2006 ; il s'agissait d'un composé à base de somatropine. À l'heure actuelle, une vingtaine de biosimilaires sont enregistrés dans l'Union européenne. Selon les prévisions, un nombre considérable de biosimilaires devrait faire leur apparition sur le marché dans un avenir proche, ce qui aura une grande influence sur le secteur.
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